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藍(lán)景 拍打式均質(zhì)器的無菌性如何保障？

更新時間：2025-10-16   點(diǎn)擊次數(shù)：107次

一、設(shè)備自身的無菌設(shè)計(jì)保障

  1. 接觸部件材質(zhì)合規(guī)：與樣本直接或間接接觸的部件（如拍擊板、腔體、均質(zhì)袋）需采用食品級 304/316 不銹鋼、無菌 PE 等材質(zhì)。這些材質(zhì)耐消毒、不易滋生微生物，且表面光滑減少污垢殘留。

  2. 結(jié)構(gòu)易清潔設(shè)計(jì)：設(shè)備腔體無-死-角、拍擊板可拆卸，避免縫隙堆積樣本殘?jiān)蛭廴疚铮瑥慕Y(jié)構(gòu)上降低微生物滋生風(fēng)險。

  3. 無菌均質(zhì)袋的獨(dú)立使用：樣本均在一次性無菌均質(zhì)袋內(nèi)處理，袋體預(yù)先經(jīng)伽馬射線等滅菌處理，可隔絕樣本與設(shè)備部件的直接接觸，避免交叉污染。

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二、必須執(zhí)行的額外消毒措施

（一）設(shè)備常規(guī)消毒

  1. 每次使用后消毒：用 75% 醫(yī)用乙醇擦拭拍擊板、腔體內(nèi)壁及門體密封圈，作用 3-5 分鐘后用無菌水擦拭晾干；若處理高油脂、高糖分樣本，可先用中性清潔劑清洗殘留污漬，再進(jìn)行乙醇消毒。

  2. 每日使用前消毒：啟動設(shè)備空載運(yùn)行，同時開啟紫外線消毒功能（若設(shè)備配備），照射 20-30 分鐘，殺滅腔體內(nèi)空氣及表面殘留微生物。

  3. 定期深度消毒：每周用含氯消毒劑（如 500mg/L 次氯酸鈉溶液）浸泡可拆卸拍擊板 15 分鐘，沖洗干凈并晾干；每月對設(shè)備內(nèi)部傳動部件周邊進(jìn)行徹-底清潔消毒，避免污垢累積滋生細(xì)菌。

（二）樣本處理環(huán)節(jié)消毒

  1. 均質(zhì)袋使用前檢查：確認(rèn)均質(zhì)袋包裝完好、在有效期內(nèi)，開封后立即使用，避免暴露在非無菌環(huán)境中過久。

  2. 樣本裝入過程無菌操作：在超凈工作臺或無菌操作間內(nèi)進(jìn)行樣本分裝，裝入均質(zhì)袋時避免袋口接觸非無菌表面，裝樣后及時密封袋口，減少空氣微生物污染。

（三）特殊場景強(qiáng)化消毒

處理高風(fēng)險樣本（如致病菌陽性樣本、臨床樣本）后，需用 1000mg/L 次氯酸鈉溶液對腔體及拍擊板進(jìn)行消毒，作用 20 分鐘后用無菌水徹-底沖洗，再用乙醇二次消毒，確保殺滅頑固微生物。

三、無菌性驗(yàn)證與注意事項(xiàng)

  1. 定期無菌驗(yàn)證：每月進(jìn)行設(shè)備無菌性檢測，將無菌培養(yǎng)基裝入均質(zhì)袋，按常規(guī)參數(shù)運(yùn)行設(shè)備后培養(yǎng)，觀察是否有微生物生長，及時發(fā)現(xiàn)消毒漏洞。

  2. 避免消毒盲區(qū)：消毒時需覆蓋設(shè)備門扣、腔體角落、拍擊板邊緣等易忽略部位，同時確保消毒試劑足量、作用時間達(dá)標(biāo)。

  3. 消毒試劑合規(guī)性：選擇食品檢測或?qū)嶒?yàn)室專用消毒試劑，避免使用腐蝕性強(qiáng)的試劑，防止損壞設(shè)備部件并避免化學(xué)殘留污染樣本。